近期，CNAS認可委發(fā)布了關(guān)于發(fā)布CNAS-CL01-G001:2024《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則的應用要求》及其過(guò)渡政策的通知。該文件已于2024年7月1日正式發(fā)布并實(shí)施，其過(guò)渡期為2024年7月1日至2025年7月1日。過(guò)渡期內新舊

近期，深圳市龍華排水有限公司全資子公司——深圳市華章檢測技術(shù)有限公司順利通過(guò)檢驗檢測機構資質(zhì)認定現場(chǎng)評審考核并取得CMA證書(shū)。

深圳市華章檢測技術(shù)有限公司成立于2023年10月，定位為政府主導、市場(chǎng)化運營(yíng)的環(huán)境監測、工程檢測專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)公司。

一般情況下可以采信的能力驗證包括：

①?lài)液褪〖壻Y質(zhì)認定部門(mén)委托的技術(shù)機構組織實(shí)施的能力驗證和比對活動(dòng)

②獲得認可的能力驗證提供者組織實(shí)施的能力驗證；

③行業(yè)主管部門(mén)或國內外權威技術(shù)機構組織實(shí)施的能力驗證。

申請機構需現場(chǎng)評審前提供以下

CNAS實(shí)驗室認可，對于儀器設備該是送去校準還是檢定，兩者之間區別是什么？

性質(zhì)不同：校準不是法制性，是企事業(yè)單位自愿的溯源行為

         檢定具

GCP獸用生物制品標準操作規程應有以下內容：

盲低保存SOP

原始資料記錄SOP

試驗數據記錄SOP

病例報告表記錄SOP

獸藥臨床試驗管理SOP

不良事件及嚴重不良事件處理SOP

嚴重不良事報告SOP

實(shí)驗室檢測及質(zhì)量控制SOP

對各獸藥臨床試驗項目的質(zhì)量

實(shí)驗室6S整理整頓流程圖

根據2023版《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》的要求，管理體系修訂或改版編制時(shí)應注意以下事項：

（1）管理體系文件要包括《管理辦法》《準則》及相關(guān)行業(yè)特殊要求等相關(guān)規定；

（2）管理體系應描述清楚，要素闡述要簡(jiǎn)明、切實(shí)，文件之間接口關(guān)系要明確；

對監督員要求

監督員的任職條件：熟悉各項檢驗檢測的方法、程序、目的和結果評價(jià)。

監督員的考核和任用：滿(mǎn)足準則要求的監測員的條件，熟悉內部管理體系文件相關(guān)要求，通過(guò)從事技術(shù)領(lǐng)域監督工作的能力考核，經(jīng)任命或授權（具體到領(lǐng)域或項目）。

監督員的職責和權

（1）臨床試驗方案內容應符合有關(guān)試驗指導原則規定，并經(jīng)相關(guān)負責人批準

（2）試驗動(dòng)物主人知情同意書(shū)應由試驗項目負責人與試驗動(dòng)物主人或法定代理人簽署

（3）應有經(jīng)試驗項目負責人和申請人簽字的臨床試驗方案

（4）應有經(jīng)多方簽署的多中心臨床試驗

（5）病

實(shí)驗室的6S管理包括以下六個(gè)方面：

1.      整理（Seiri）：區分要與不要的東西，只放置適量的必需品，其他一切都不放置，騰出空間，防止誤用。

2.  &n