一般情況下可以采信的能力驗證包括：

①?lài)液褪〖壻Y質(zhì)認定部門(mén)委托的技術(shù)機構組織實(shí)施的能力驗證和比對活動(dòng)

②獲得認可的能力驗證提供者組織實(shí)施的能力驗證；

③行業(yè)主管部門(mén)或國內外權威技術(shù)機構組織實(shí)施的能力驗證。

申請機構需現場(chǎng)評審前提供以下

CNAS實(shí)驗室認可，對于儀器設備該是送去校準還是檢定，兩者之間區別是什么？

性質(zhì)不同：校準不是法制性，是企事業(yè)單位自愿的溯源行為

         檢定具

GCP獸用生物制品標準操作規程應有以下內容：

盲低保存SOP

原始資料記錄SOP

試驗數據記錄SOP

病例報告表記錄SOP

獸藥臨床試驗管理SOP

不良事件及嚴重不良事件處理SOP

嚴重不良事報告SOP

實(shí)驗室檢測及質(zhì)量控制SOP

對各獸藥臨床試驗項目的質(zhì)量

實(shí)驗室6S整理整頓流程圖

根據2023版《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》的要求，管理體系修訂或改版編制時(shí)應注意以下事項：

（1）管理體系文件要包括《管理辦法》《準則》及相關(guān)行業(yè)特殊要求等相關(guān)規定；

（2）管理體系應描述清楚，要素闡述要簡(jiǎn)明、切實(shí)，文件之間接口關(guān)系要明確；

對監督員要求

監督員的任職條件：熟悉各項檢驗檢測的方法、程序、目的和結果評價(jià)。

監督員的考核和任用：滿(mǎn)足準則要求的監測員的條件，熟悉內部管理體系文件相關(guān)要求，通過(guò)從事技術(shù)領(lǐng)域監督工作的能力考核，經(jīng)任命或授權（具體到領(lǐng)域或項目）。

監督員的職責和權

（1）臨床試驗方案內容應符合有關(guān)試驗指導原則規定，并經(jīng)相關(guān)負責人批準

（2）試驗動(dòng)物主人知情同意書(shū)應由試驗項目負責人與試驗動(dòng)物主人或法定代理人簽署

（3）應有經(jīng)試驗項目負責人和申請人簽字的臨床試驗方案

（4）應有經(jīng)多方簽署的多中心臨床試驗

（5）病

實(shí)驗室的6S管理包括以下六個(gè)方面：

1.      整理（Seiri）：區分要與不要的東西，只放置適量的必需品，其他一切都不放置，騰出空間，防止誤用。

2.  &n

生物安全柜根據其安全防護等級分為一級、二級和三級，不同等級的生物安全柜適用于不同級別的生物安全實(shí)驗室和操作。

一級生物安全柜主要適用于對低度危險微生物的操作，能夠保護工作人員和環(huán)境，但不保護樣品。其氣流原理與實(shí)驗室通風(fēng)櫥類(lèi)似，但排氣口裝有HE

獸藥臨床試驗管理制度應包括以下內容：

1、  獸藥臨床試驗運行管理制度（包括機構辦公室工作制度、項目審批制度和臨床試驗資料歸檔管理制度）

2、  項目的試驗用獸藥（包括受試獸藥和對照獸藥）及試驗用品的管理制度

3、